医药板块全体回暖确当下,港股市集也迎来了一家头顶好意思国孤儿药光环的立异药企——华昊中天医药-B(02563)。10月23日至10月28日历间,有着“合成生物学医药第一股”之称的华昊中天医药进行招股,招股价钱区间为每股16港元至22港元,每手200股,瞻望在10月31日挂牌上市。
汤唯车震公开信息显露,按照招股价中位数19港元计较,公司募资约2.77亿港元,4名基石投资者合共认购2300万好意思元(约1.79亿港元),将予认购的发售股份总额占64.13%。
截止28日收盘,该股融资申购倍数为10.42倍,市集反映较为冷淡,若最终公开认购倍数不及15倍却开启主动回拨,公司上市后股价有较大概率下落。而公司招股价落魄限幅度高达38%,也似乎标明存在一定风险。
中枢家具上市多年仍未解脱损失
公开贵府显露,华昊中天医药成立于2002年,手脚一家合成生物学技巧初始的生物医药公司,其奋力于开导肿瘤立异药,现已顺利开导了专注于微生物代谢产物新药研发的三大中枢技巧平台。
截止2024年10月14日,华昊中天医药领有一种已生意化家具以及19种其他管线候选家具,现存临床磨练及样貌涵盖晚期乳腺癌、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新扶植养息、胃癌、食管癌、乳腺癌脑更始、肺癌脑更始、胶质母细胞瘤偏激他实体瘤的符合症。
招股书显露,华昊中天于今并未完结盈利,公司2022年、2023年营收分歧为3282万元、6664万元(单元为东说念主民币,下同),期内损失分歧为1.61亿元、1.9亿元。2024年前5个月,公司营收为2856万元,较上年同期增长5.58%,筹办损失为5743万元,较上年同期缩窄31.14%。
中枢家具上市多年却恒久未能解脱损失,与医保价钱谈判不无干系。据了解,公司的中枢家具优替德隆打针液于2021年得回国度药监局批准上市时,销售均价为2388.71元/瓶,2022年被纳入国度医保药品目次,2023年3月1日谈判价钱认真见效,该家具价钱下降特地60%。
不外,收成于医保放量,家具销量相应有所增长。阐述招股书走漏,2021-2023年及2024年1-5月,优替德隆打针液的销量分歧为29750瓶、18483瓶、90021瓶、38577瓶。
智通财经APP了解到,敷陈期内公司销售开支呈飞腾趋势,且一度高达1.9亿元。2019-2021年,华昊中天的销售用度分歧为2179.36万元、1610.33万元和19178.39万元。2022-2023年及2024年1-5月,华昊中天的销售及分销开支分歧为9791万元、9539.7万元、2927.8万元,其中营销开支占销售及分销开支的比例分歧为28.8%、39.6%、39.7%。
期内,公司客户聚会度较高,前五大客户孝顺营收超约略。2021-2023年及2024年1-5月,华昊中天来自五大客户的销售收入分歧为6034.28万元、2680.6万元、5894.7万元、2400.7万元,分歧占总收入的84.91%、81.6%、88.5%、84%。
然则,在连年产能诓骗率下滑的趋势下,华昊中天这次上市却要无间募资扩产,这或将为公司异日带来不小的销售压力。
招股书显露,本次IPO公司盘算推算将募资所得款项约44.9%用于推动中枢家具的临床磨练,约38.9%用于推动中枢家具之外的洽商及磨练,约3.0%用于加强国内生意化才息争配置大家营销收罗,约3.2%用于扩大产能。
据了解,华昊中天第一期分娩次序的现存产能每年可分娩50万瓶优替德隆打针液,第二期分娩次序瞻望将于2025年插足运营,瞻望分娩次序总产能于2025年达到每年至少100万瓶优替德隆打针液及至少200万粒优替德隆胶囊。
但阐述招股书显露,连年公司分娩诓骗率不及四成,同期存货结余和存货盘活天数处于较高水平。2021-2023年及2024年1-5月,华昊中天第一期分娩次序的诓骗率分歧为13.66%、5.5%、39.4%、0%,同期公司分歧有20975瓶、107608瓶、88745瓶优替德隆打针液入库,而同期销量分歧为18483瓶、90021瓶和38577瓶。
智通财经APP了解到,截止2022年及2023年12月31日以及2024年5月31日,存货结余分歧为约3110万元、2730万元及3120万元;截止2022年及2023年12月31日止年度以及截止2024年5月31日止五个月,存货盘活天数分歧为1098天、538天及1040天。
产能诓骗率彰着未豪阔,重迭公司家具结构单一,或将令市集担忧公司异日的盈利才调。
全面押注优替德隆,“孤儿药”光环难掩盈利隐忧?
从家具结构和研发管线来看,现在华昊中上帝要围绕优替德隆打针液进行布局,在华昊中天的中枢家具及19种候选家具中,有16种均是基于优替德隆这一单一活性药物因素,且其在公司家具组合中有三种制剂。至于BG22、BG18、BG44等其他候选家具,现在尚处于临床前的早期开导阶段。
公开信息显露,优替德隆打针液在晚期非小细胞肺癌、晚期乳腺癌、乳腺癌新扶植养息等符合症的临床进展较为最初,均已达到3期临床磨练。
连年来,公司研发插足抓续飞腾,2022-2023年及2024年1-5月,华昊中天的研发开支分歧为8273.9万元、12653.7万元、4382.5万元,同期中枢家具研发开支占总研发开支的比例分歧为61.4%、77.9%、70.1%。
不错看出,华昊中天已一门心念念押注于优替德隆,但优替德隆的生意化后劲究竟几何?
智通财经APP了解到,2021年优替德隆打针液获批上市,扫尾了中国近二十年来虚浮自主研发的国产一类化疗立异药的时局。截止2024年10月14日,优替德隆打针液是独一通过合成生物学技巧开导并获批上市的化疗药物,亦然自2010年起大家获批准的独一具有新式分子结构的微管阻挠剂类肿瘤药物。
优替德隆具有抗癌谱广的特色,前期洽商后果显露对乳腺癌、肺癌、肝癌、肠癌和前线腺癌等常见肿瘤的抗肿瘤活性赫然优于紫杉醇,对紫杉醇和其他多种化疗药的多药耐药性肿瘤也具有很好的疗效。
在好意思国,公司已自FDA取得优替德隆打针液养息乳腺癌脑更始、优替德隆胶囊养息晚期胃癌及食管癌的两项孤儿药认证。阐述好意思国1983年颁布的《孤儿药法案(Orphan Drug Act)》,授权得回好意思国孤儿药阅历认定的药物不错享受新药获批上市后7年市集独占权、解任NDA/BLA肯求费、可能解任部分临床数据的讲述条目、临床洽商用度50%税收减免等一系列加速审评及荒谬扶抓战略。
连年来,大家肿瘤药物市集鸿沟快速膨胀,由2018年的1281亿好意思元增多至2023年的2289亿好意思元,并预期将于2030年达到4198亿好意思元,2023年起复合年增长率为9.1%。而受益于立异药审批门径加速及医保付款样式修订等因素,中国肿瘤药物市集鸿沟由2018年的1575亿元东说念主民币增多至2023年的东说念主民币2416亿元,并预期将于2030年达到5484亿元,2023年起复合年增长率为12.4%。
按2023年病例计,在大家十大高发癌症中乳腺癌排行第二,病例数达到240.8万例,领有深刻的潜在市集空间。
不外,手脚患病东说念主群较少、市集需求较低的孤儿药,优替德隆打针液用于晚期乳腺癌的市集渗入率相对有限,且其纳入医保后降价超六成,也严重影响了盈利才调。
盈利发扬疲软、研发布局仅靠单一中枢家具,使得公司异日事迹蕴含着较大不细目性。仅靠抗癌孤儿药光环,只怕华昊中天还不及以劝服投资者用真金白银买单。